一、净化洁净室的概念

洁净室是指空气悬浮粒子浓度和含菌浓度受到控制，达到一定要求或标准的房间（限定的空间）建造和使用方式要尽可能减少引入、产生和滞留粒子（包括尘粒与菌粒）等，房间内的其它相关参数，比如：温度、压力和相对应的湿度要按要求进行控制。洁净室的作用在于控制产品所接触的大气的洁净度与温度、湿度，使产品能在一个良好的环境中生产，确保产品的质量达到要求。 空气悬浮粒子是指尺寸在0.1-5um的固体和液体粒子，有的有生命（比如细菌、病毒等），有的无生命（比如尘粒），它用于空气洁净度的分级。 为了更有效地达到规定洁净度级别，控制微粒的污染，使人们在洁净室中从事生产和科学实验活动，洁净室绝不是仅仅限于“洁净”，而必须是一个对冷热、噪音、照度、静电、除菌等都有相当要求的多功能综合体，是集建筑装饰、空调净化、无尘车间、净化车间、电气控制等等多种专业技术于一体的综合产物。

二、洁净室的分类

1、按照洁净等级划分，也就是按照灰尘、细菌的数量多少划分，美国联邦209E标准，分为十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级；GMP制药标准，分为ABCD四个级别；按照国际ISO14644标准，分为1-9级。

2、按照洁净室内的气流状态，分为单向流（层流）、非单向流（乱流） 、矢量洁净室。单向流的空气一般是从上到下保持一致的，百级、十级一般用这种方式。千级、万级、十万级一般用非单向流。

按照需要控制的悬浮粒子的性质，划分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室主要控制灰尘。生物洁净室还要控制细菌。